北京祥瑞生物制品有限公司

2012-06-12 14:55

北京祥瑞生物制品有限公司为一家研发生产预防性生物制品(疫苗)及体内诊断试剂的有限责任公司。注册地址为北京怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号,注册资本为2999万元人民币。

公司占地面积26652.58m2(约40亩),其中生产区建筑面积9847.18m2,计划办公区建筑面积为15000m2,绿化面积约5000m2,现投资总额约1亿元人民币。

公司坐落于北京北部距市区50公里的怀柔区,该区境内山清水秀、环境幽雅、空气质量和水质均为北京市最佳,故被称之为“北京的后花园”。公司地处的雁栖经济开发区道路交通便利,京承高速公路、101国道均可直达该开发区。

公司设有疫苗制备车间、分冻车间、质量检验(QC)、SPF洁净级实验动物室、原辅料库、留样库、成品库及PPD原液制备车间、11KDa变态反应原制备车间等。主要生产设备有:800升发酵系统;奈福大容量和高速离心机;EG纯化系统、全自动灌装流水线等。均为国内外较先进的生产设备,能够保证公司各项生产任务的顺利完成。主要检验设备有:岛津1/10万分析天平;GE液相系统;BIO-Red蛋白成像分析系统和岛津2550紫外分光光度计等均为国内外较先进的检验设备,完全满足我公司产品在质量检验上的需求。

公司现有产品为结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)及卡介菌素纯蛋白衍生物(BCG-PPD)。

公司正在申报产品为① A.C群脑膜炎球菌结合疫苗(预防性生物制品、国家第一类新药、专利产品),该产品已进入《新药证书》和《药品生产批件》的审批阶段,并获得国家食品药品监督管理局的特殊审批程序。

② 重组结核杆菌11KDa变态反应原(变态反应原类:体内诊断试剂、国家第四类新药、专利产品),该产品已进入临床实验阶段。

公司于2006年6月被北京市认定为高新技术企业。

药品是特殊商品,关系着人民的防病、治病身体健康的大事,而生物制品又由于其具有的特殊性一直以来被列入国家一级管理。为此,我公司长期以来一直将产品质量作为公司头等大事来抓, 建立健全了完整的质量管理体系。

公司的愿景:我公司的长远目标是成为中国疫苗的主要制造商之一,营造国内一流的、国际先进的、具有自主知识产权的预防性生物制品、体内诊断试剂的研发生产基地,并积极开拓国际市场,实践“生命相托,健康承诺”的宗旨。

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